Nasza Loteria NaM - pasek na kartach artykułów

Szczepionka przeciw rotawirusom Rotarix wycofana z obrotu na polecenie GIF. Wykryto w niej wadę jakościową

red
Fot. Krzysztof Kapica
Szczepionka przeciwko rotawirusom została wycofana z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego. Chodzi o Rotarix - zawiesinę doustną podawaną, zgodnie z zaleceniami, dzieciom między 6 a 24 tygodniem życia. Szczepionka ta ma chronić przed zapaleniem żołądka i jelit wywołanym rotawirusem (zwanym czasem "jelitówką"). W produkcie stwierdzono wadę jakościową.

Numer serii wycofanej szczepionki to AROLC214AE, a data ważności produktów, które mogą być wadliwe to 02.2021. Główny Inspektor Farmaceutyczny wydając decyzję o wycofaniu szczepionki z obrotu na terenie całego kraju, uzasadnia to "nieprawidłowościami podczas procesu wytwarzania".

Poinformował o nich sam producent, czyli firma GlaxoSmithKline Biologicals S.A (z siedzibą w Belgii), której przedstawicielem jest GSK Services Sp. z o. o. z siedzibą w Poznaniu. Informację o tym, że producent zaczął wycofywać serię swoich szczepionek, GIF otrzymał od Europejskiej Agencji Leków za pomocą systemu Rapid Alert. Na jej podstawie GIF podjął decyzję o wycofaniu szczepionki z obrotu.

Nieprawidłowości w produkcji, o których mowa w uzasadnieniu decyzji o wycofaniu szczepionki z obrotu doprowadziły do niedostatecznego napełnienia 50 ostatnich aplikatorów doustnych, jak poinformował GIF.

od 7 lat
Wideo

Reklamy "na celebrytę" - Pismak przeciwko oszustom

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera
Wróć na pila.naszemiasto.pl Nasze Miasto