GIF ostrzega. Te leki zostały wycofane z obrotu. UWAGA! Mogą być niebezpieczne dla zdrowia 11.01.2021 AKTUALNE OSTRZEŻENIA GIF
Monural (fosfomycinum), Uromaste (fosfomycinum)
Na podstawie art. 121 ust. 2. ustawy z dnia 6 września 2001 r.,- Prawo Farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 944), w związku z art. 104 i art. 108 § 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks Postępowania Administracyjnego (Dz. U. z 2018 r. poz. 2096 z późniejszymi zmianami), Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu oraz o czasowym zakazie wprowadzenia produktów leczniczych: Monural (fosfomycinum), granulat do sporządzania roztworu doustnego 2 g, wszystkie serie, Podmiot odpowiedzialny: Zambon S.p.A. Włochy Uromaste (fosfomycinum), granulat do sporządzania roztworu doustnego 2 g, wszystkie serie, Podmiot odpowiedzialny: Labiana Pharmaceuticals, S.L.U., Hiszpania Przyczyną wycofania wymienionych produktów leczniczych jest przekazany przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wniosek o wydanie decyzji o czasowym zakazie wprowadzania do obrotu oraz wycofanie z obrotu wszystkich serii produktów leczniczych Monural, granulat do sporządzania roztworu doustnego 2 g, pozwolenie nr R/6992, podmiot odpowiedzialny: Zambon S.p.A. Włochy oraz Uromaste, granulat do sporządzania roztworu doustnego 2 g, pozwolenie nr R/6992, podmiot odpowiedzialny: Labiana Pharmaceuticals, S.L.U., Hiszpania, w związku z powzięciem informacji o wystąpieniu zagrożenia dla zdrowia publicznego.
